三期临床成功,但TIGIT靶点没有带来惊喜

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进入2024年,沉寂的TIGIT靶点似乎终于迎来了“好消息”。

在美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会上,罗氏的3期临床试验SKYSCRAPER-08带来了积极数据:

相比对照组,TIGIT单抗Tiragolumab治疗组的总生存期和无进展生存期都有获益。

不过,这一消息并未引起市场过多关注,也并未激励罗氏的股价。相反,罗氏股价下跌了近2%。这,又是为什么呢?


试验设计留下了疑问


从结果来看,SKYSCRAPER-08试验中,治疗组疗效更好是毋庸置疑的。

SKYSCRAPER-08试验针对食管麟癌。治疗组是Tiragolumab、Tecentriq、化疗三联组合,对照组是化疗、安慰剂组合。

数据显示,治疗组无进展生存期为6.2个月,而安慰剂联合化疗组为5.4个月;治疗组OS为15.7个月,对照组为11.1个月。

这两组数字都具有显著的统计学意义,因此治疗组具有更好的疗效是毋庸置疑的。不过,即便如此,依然不能论证Tiragolumab的价值。

毕竟,当前食管麟癌的一线疗法已经变成PD-(L)1、化疗组合。如下图所示,国内一级推荐均为不同PD-(L)1、化疗组合。


而在SKYSCRAPER-08中,PD-L1只用于TIGIT方案,但未用于对照组。因此,该研究无法体现出Tiragolumab 在标准护理的基础上,提供了哪些额外益处。

极端情况下,治疗组获益可能只是来源于PD-L1,而并非Tiragolumab。也正因此,对于这次胜利,市场并不感冒。


后续有待揭晓谜底


TIGIT靶点曾被誉为免疫肿瘤学的未来,但现在的发展却远远不及预期。

从风向标罗氏的TIGIT单抗Tiragolumab先后败走小细胞肺癌、非小细胞肺癌,再到默沙东折戟于非小细胞肺癌,TIGIT靶点的未来预期一路走低。

面对潜在的风险,有人坚持自然也有人撤退,比如百时美施贵宝,毅然决然选择放弃TIGIT。

当然,不可否认的是,TIGIT的故事远未完全写完。

即便风向标岌岌可危,仍有药企在继续着TIGIT的探索,比如阿斯利康、吉利德、葛兰素史克等大药企。

回到罗氏身上,Tiragolumab能否在食管癌领域发挥作用,也将会在2027年揭晓谜底。

目前,罗氏正在进行另一项食道癌研究SKYSCRAPER-07,这可能会消除不确定性。

这项3期试验正在评估Tiragolumab和Tecentriq在确定性同步放化疗后未进展的患者中的疗效。

具体的临床设计中,三分之一的患者同时服用这两种药物,另外三分之一服用安慰剂加Tecentriq,最后三分之一的患者接受两种安慰剂治疗。

如果该临床治疗组拿出积极的数据,那无疑将会证明Tiragolumab的价值。

期待更多药企的临床试验数据读出,给TIGIT靶点带来好消息。

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